LAS  VACUNAS 

¿SON UN CABALLO DE TROYA?

El año 2019 cambio totalmente al mundo, con la llegada de un virus que transformo la forma de vida a nivel global, las potencias mundiales en cuanto a investigación de biotecnología, ha hecho que los investigadores de cada país, se pusieran a realizar estudios de manera inmediata del virus denominado SARS-CoV-2 y que causa la enfermedad COVID 19, puso a temblar a todos los países, al ver la forma tan dramática se estaban enfermando la gente y como se saturaban los hospitales, y lo dramático de sus muertes.

Actualmente cada país tomo de manera diferente el tema de cómo controlar el COVID, y las medidas sanitarias a tomar, desde los países más desarrollados, hasta los países del tercer mundo, algunos decidieron aislarse y cerrar sus fronteras y su actividad económica, mientras que otros pagaron, su poco conocimiento o interés en el tema, permitiendo todas las actividades económicas y sus costumbres a costa de la muerte de sus ciudadanos.

Las farmacéuticas mundiales han desarrollado de manera de investigación varias vacunas a prueba, y se les otorga donaciones a los países para su aplicación, a sabiendas que el desarrollo de una vacuna es un proceso largo y complejo que a menudo tarda de 10 a 15 años, e involucra la participación combinada de organizaciones públicas y privadas.

Asi que imagina como la población mundial estamos sirviendo de prueba a todas estas farmacéuticas, y aun no están considerando que las vacunas son para determinado tipo de virus, mas no de las mutaciones que pueda haber o sus variantes con el coronavirus que hoy ataca a globo terráqueo.

Descripción de los pasos y etapas que lleva el desarrollo de una vacuna, Tomado de un artículo de HISTORY OF VACCINES AN EDUCATIONAL RESOURCE BY THE COLLEGE OF PHYSICIANS OF PHILADLPIA

https://www.historyofvaccines.org/es/contenido/articulos/desarrollo-pruebas-y-reglamentos-para-las-vacunas

Etapas en el desarrollo y las pruebas de vacunas

En la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos supervisa la regulación de vacunas y otras medicinas, y un comité de la Organización Mundial de la Salud hace recomendaciones para los productos biológicos utilizados a nivel internacional; muchos países han adoptado las normas de la OMS.

En Estados Unidos, el desarrollo y las pruebas de las vacunas siguen un conjunto estandarizado de pasos. Las primeras etapas son de naturaleza exploratoria. La regulación y la supervisión aumentan en lo que la vacuna candidata avanza en el proceso.

Primeros pasos: Estudios de laboratorio y en animales

Etapa de exploración

Esta etapa involucra la investigación básica de laboratorio, y a menudo dura de 2 a 4 años. Los científicos académicos y gubernamentales con financiamiento federal identifican antígenos naturales o sintéticos que podrían ayudar a prevenir o tratar una enfermedad. Estos antígenos podrían incluir partículas parecidas a virus, virus o bacterias debilitados, toxinas bacterianas debilitadas u otras sustancias derivadas de patógenos.

Etapa preclínica

Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en animales, que pueden ser ratones o monos, para evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad imunógena, o capacidad de provocar una respuesta inmunológica. Estos estudios les dan una idea a los investigadores sobre las respuestas celulares que podrían esperar en los humanos, también podrían sugerir una dosis inicial segura para la siguiente fase de la investigación, así como un método seguro para aplicar la vacuna.

Muchas vacunas candidatas no van más allá de esta etapa, ya que no pueden generar la respuesta inmunológica deseada. A menudo, las etapas preclínicas duran de 1 a 2 años, y por lo general involucran a investigadores de la industria privada.

Solicitud de IND

Un patrocinador, que por lo general es una compañía privada, envía una solicitud para investigar un medicamento nuevo (IND, por sus siglas en inglés) a la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU., donde refiere los procesos de fabricación y prueba, resume los informes del laboratorio y describe el estudio propuesto.

Una vez que se ha aprobado la solicitud IND, la vacuna se somete a tres fases de pruebas.

Siguientes pasos: Estudios clínicos con humanos

Fase I de los ensayos con la vacuna

Este primer intento por evaluar la vacuna candidata en humanos involucra a un pequeño grupo de adultos, de entre 20 a 80 por lo general. Los ensayos de fase I pueden ser no ciegos (conocidos también como estudios abiertos, pues los investigadores, y tal vez los sujetos de prueba, saben si se usa una vacuna o un placebo).

Las metas de las pruebas de fase I son evaluar la seguridad de la vacuna candidata y determinar el tipo y el alcance de la respuesta inmunológica que provoca la vacuna. Un ensayo prometedor de fase I avanzará a la siguiente etapa.

Fase II de los ensayos con la vacuna

Un grupo más grande de varios cientos de personas participa en las pruebas de fase II. Algunas de las personas pueden pertenecer a grupos en riesgo de contraer la enfermedad; los ensayos son aleatorios y bien controlados, e incluyen a un grupo de placebo.

Las metas de las pruebas de fase II son estudiar la vacuna candidata en cuanto a su seguridad, capacidad imunógena, dosis propuestas, programa de vacunación y método de aplicación.

Fase III de los ensayos con la vacuna

Las vacunas candidatas que tienen éxito en la fase II avanzan a ensayos más grandes, que involucran de miles a decenas de miles de personas. Las pruebas de fase III son aleatorias y doble ciego, e involucran la vacuna experimental que se prueba contra un placebo (el placebo puede ser una solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia).

Una meta de la fase III es evaluar la seguridad de la vacuna en un grupo grande de personas. Algunos efectos secundarios poco usuales podrían no ser evidentes en grupos más pequeños de personas que formaron parte de las fases anteriores

La eficacia de la vacuna también se prueba, lo cual puede incluir los siguientes factores:

1) ¿La vacuna candidata previene la enfermedad?

2) ¿Previene la infección por el patógeno?

3) ¿Conduce a la producción de anticuerpos u otros tipos de respuestas inmunológicas relacionadas con el patógeno?

Siguientes pasos: Aprobación y autorización oficial

Después de que un ensayo de fase III resulta exitoso, el creador de la vacuna enviará a la FDA una solicitud de autorización oficial para productos biológicos. Posteriormente, la FDA inspeccionará la fábrica donde se producirá la vacuna y aprobará el etiquetado de la misma.

Vigilancia posterior una vez emitida la autorización oficial

Diversos sistemas vigilan las vacunas después de haber sido aprobadas. Entre ellos se incluyen los ensayos de la fase IV.

Fase IV de los ensayos

Los ensayos de la fase IV son estudios opcionales que pueden realizar las compañías de medicamentos después de que se lanza una vacuna. El fabricante puede seguir realizando pruebas a la vacuna en cuanto a seguridad, eficacia y otros posibles usos.

VAERS

El objetivo de VAERS, de acuerdo con los CDC, es “detectar posibles señales de reacciones adversas relacionadas con las vacunas” (en este caso, una señal es una prueba que indique una posible reacción adversa observable a través de los datos recopilados).

Los CDC declaran que dan seguimiento a los datos del VAERS para:

· Detectar reacciones adversas que sean nuevas, inusuales o raras

· Vigilar el aumento en reacciones adversas conocidas

· Identificar posibles factores de riesgo para el paciente en tipos particulares de reacciones adversas

· Identificar lotes de vacunas cuando aumenten las cifras o los tipos de reacciones adversas notificadas

· Evaluar la seguridad de vacunas cuya autorización oficial se otorgó recientemente

En conclusión

Las vacunas se desarrollan, prueban y regulan de manera muy similar a otros medicamentos. En general, las vacunas cuentan con pruebas más meticulosas que los medicamentos porque, por lo general, es mayor la cantidad de humanos en los ensayos clínicos de las vacunas

Pocas veces nos ponemos analizar como los Gobiernos tienen la responsabilidad como sector salud en su país, de aceptar las pruebas, o no ser parte de la distribución de estas vacunas, o bien co o lo hacen países del tercer mundo, encuentran la manera de aprovecharse de la población haciéndose pasar por un benefactor con pruebas donadas y ante el caos decir que las compro para cumplir con el protocolo de salud adquirido en el país, o bien ser Gobierno honesto e informar a la población de cómo fue la adquisición de vacunas y por qué se decidió tal o cual acción.

Lo que sí, las variantes de COVID han pegado de manera trágica a nivel mundial, no respeta países, edad de la población, el color de piel, posición social, tener Fama o no, o contar con recursos económicos.

Económicamente pego fuerte en todos los niveles en el mundo, ya ocasiono millones de muertes en 187 países, pérdidas de empleos a nivel mundial con el cierre de comercios y empresas, caídas de la bolsa, todo esto genero una oportunidad que muchos han aprovechado, tal condición para encarecer los productos como pruebas de antígenos, cubrebocas, guantes, caretas, batas quirúrgicas, medicamentos, oxigeno, etc., que sirven para la atención de este virus.

Asi que solo queda cuidarnos y ser partícipe de estas recomendaciones con nuestras familias realizando todas las lo que nos marcan el sector de salud de nuestro país, si está al alcance alguna aplicación de vacuna y es decisión personal aplicársela, pero aunque sean de prueba, estas nos protegen de que no sean tan fuertes los estragos de esta enfermedad, y no relajar los cuidados, a pesar de las medidas que nos impone el Gobierno para reactivar la economía, tenemos que aprender a vivir con este virus y sus mutaciones, mientras que salga realmente la vacuna que prevendrá este virus, que nos cambió la vida a todos en el planeta.

Recordemos que somos tan fuertes y grandes que como seres dominantes en la tierra buscamos la vida fuera de nuestro planeta, pero tan frágiles que un ser microscópico nos puede matar, cuidemos nuestro planeta, ya que es la única casa donde podemos habitar como seres humanos.

Saludos.

Ing. Jorge Alejandro Valdés González

 

PARA ESTE 2022

Cabe hacer un alto en el camino para analizar el recorrido que hasta hoy has logrado, con sus altibajos, con caminos sinuosos, con baches, con piedras, pero también por caminos rectos y libres de obstáculos, tus logros están ahí, pero recuerda que solo los vivido se lleva uno, todo lo material que hayas conseguido, se queda.

La familia se refiere a la unidad social mínima constituida por el padre, la madre y los hijos, ese lazo de sangre unidos por unos padres que dieron todo para sacar adelante a sus hijos, que convertidos en hermanos, cada uno saca su carácter y aun sin coincidir en ideas, somos parte de esos dos seres que nos criaron, e hicieron todo para mantenernos unidos.

Los amigos son una relación afectiva entre dos personas, construida sobre la base de la reciprocidad y el trato asiduo, con valores fundamentales de lealtad, amor, solidaridad, incondicionalidad, sinceridad y compromiso, valores que nos unen como familia no de sangre.

A todos ustedes va dirigida estas líneas, les invito a hacer un alto en su camino, si hay algún desacuerdo con algún familiar o amigo, olviden los daños que se han provocado y han ocasionado esa amargura en sus corazones y endurecido su corazón, la vida es tan corta que no nos damos cuenta de que un desacuerdo, rompe con toda una vida de convivencia y no solo afecta a ustedes en su relación, sino al entorno que los rodea, solo analícenlo de manera personal, y si creen sensible ese lazo que los une, provoquen un entendimiento que beneficie a las partes en desacuerdo, asi que traten de traer felicidad a sus corazones, para que nuestras descendencias permanezcan unidas en este mundo tan incierto.

La vida por algún motivo provoco que el universo se confabulara para que llegaran a mí vida, supongo que eran parte de mí destino, nos cruzamos por alguna razón, para hacerme feliz, para alentarme, para acompañarme en algún momento, para levantarme, para sumar vida a mí vida, nada es casual.

Ustedes son personas de esas bonitas, de esas especiales que a veces la vida regala su presencia, únicas y extraordinarias cada una en su esencia, con defectos como todo ser humano, pero con muchas virtudes y talentos.

Llegaron a mí, con esos pequeños y grandes detalles, que te recuerdan el valor del amor de familia aquella formada por dos seres maravillosos que unieron sus destinos para darnos vida a cada uno de nosotros, juntos aprendimos que la familia no se puede desligar, ni por enojos, ni por malos entendidos, porque la sangre nos unirá siempre, aunque las ideas y forma de pensar sean diferentes, y en cuanto a los amigos, esa amistad al igual que la familia, no es posesión, es compartir, no es obligación, si no el placer de elegirse cada día, es entender los silencios, las sonrisas y los estados de ánimo sin sentirse ofendidos, lejos de envidias, de celos, es aceptar sin juzgar.

La Familia y nuestra amistad no se compra, no se vende, no se pesa, se merece.

Es fundamental ser empáticos y valorarla día tras día y no la cambiamos por nada.

Juntos nos hicimos fuertes, juntos somos el doble de la mitad, juntos luchamos y juntos venceremos cualquier adversidad.

Familia y amigos, les deseo que pasen felices fiestas, aunque existan sillas vacías en nuestra mesa, aun encerrados por este confinamiento, pero con responsabilidad de cuidarnos y cuidar a los demás, y deseo que el Año Nuevo 2022, venga lleno de momentos felices, salud, paz y amor.

Saludos

Ing. Jorge Alejandro Valdés González

 

LA  ANTESALA

Cuantos de nosotros estamos familiarizados con la mención de la palabra Cáncer, es tan común en nuestra vida diaria, ya que la sociedad se está acostumbrando a recibir esas noticias bombardeando en todos los medios de comunicación, se ha hecho tan insensible las personas, hasta que una persona cercana o querida le avisan que tiene esa enfermedad.

Las personas tienen por estadística como significado CANCER = MUERTE, ya que en el andar de la vida nos encontramos con casos de conocidos donde tuvieron ese tipo de enfermedad y ya no se encuentran entre nosotros.

Pocas veces empatizamos con ellos, ya que no haya uno que decir, más que solo alentarlos a que todo va estar bien y que cuentan con nosotros, sin ver el trasfondo de que una palabra de aliento o solo escucharlos.

Este es la primera puerta para llegar a la antesala.

Todo inicia al escuchar al médico decir, efectivamente tienes un tumor y tienes que realizarte estos estudios y someterte a este tratamiento, no hay tiempo de asimilar la gravedad de lo que está pasando dentro de tu cuerpo, solo se opta por acertar con la cabeza, y pasan tantas cosas en la cabeza de uno, que depara el futuro, que va a suceder, que pendientes hay, la realidad tu mente no deja de pensar que falta por hacer, te cambia la vida en un segundo.

La segunda puerta, ya iniciado el proceso, poner en orden lo más que puedas hacer, por si llegaras a faltar, pero tristemente te das cuenta que la vida continua, tu familia, tus amigos, y todo lo que hay a tu alrededor, sigue, solo tu vida está pasando más lentamente, aprecias el tiempo y lo disfrutas más que en días anteriores, sabes que no puedes cambiar las cosas, pero si puedes hacer más amigables los momentos.

Está en uno, el pelearse con la vida pidiendo explicación de porqué me paso a mí, amargarte y amargarle la vida a los que te rodean, y hacerte el mártir y sufrido, o bien agarrar al toro por los cuernos y tratar de evadir los envistes de la vida, con la fe en Dios y los médicos en que todo va a funcionar mejor y saldrá uno adelante con los estragos que pueda traer estos tratamientos.

La tercera puerta es al entrar a la sala de espera donde te van a dar el tratamiento, entra y vez casos tan fuertes y graves, y te preguntas estaré a tiempo en mi tratamiento para no estar asi con dolores y con otros puntos afectados, donde escuchas que muchos no cuentan con servicios de seguridad social del estado y menos con recursos, que deben de atenderse en hospitales donde hay que hacer fila y buscar hospedajes en albergues.

Estoy agradecido con la vida y mi esfuerzo, por tener un trabajo que me permite atenderme de salud, aun con estos problemas el costo del tratamiento es mínimo, cuento con el apoyo de mi familia y de amigos, lo cual me siento afortunado, donde el apoyo económico y moral está dentro de sus posibilidades, pero muy gratificante sentir esa fuerza que te trasmiten con una palabra, un abrazo, un saludo, un choque de manos o bien un consejo.

La cuarta puerta, esta cuando cruzas la puerta de la sala de espera, y una enfermera te dice a lado izquierdo esta un vestidor, póngase la bata y espere a que lo llamen, al entrar ves una maquina en forma de túnel, el techo con un tapis lleno de flores y en las paredes fotografías de naturaleza, tratando de hacer más ameno el tratamiento, te marcan unos puntos en tu cuerpo tipo tatuaje, para facilitar la ubicación de órgano a tratar.

Posteriormente te dan la cita para la primera radioterapia con de haz externo para el cáncer, esta terapia utiliza haces de alta energía, como rayos X o protones, para matar las células cancerosas, mediante la destrucción del material genético que controla el crecimiento y la división de las células. En la trayectoria de los haces, las células sanas también se ven afectadas por la radiación, lo que ocasiona efectos secundarios. El objetivo del tratamiento es destruir las células cancerosas y preservar, en la medida de lo posible, el tejido normal que las rodea.

Te acuestan en la cama y unos láser rojos te centran en las marcas antes colocados, y te dicen listo, levante los brazos y no se mueva, no sabes que se va a sentir, ni que reacciones va a tener en tu cuerpo, pero es la única forma hasta el momento de combatir este tipo de células, inicia el tratamiento de 5 a 10 min. de bombardeo con haz externo, el zumbido de la maquina solo hace más tenso el momento, si eres creyente te pones a rezar una oración y encomendarte al ser supremo que tu creencia tenga, y comienzas a sentir unos leves golpes en el área afectada y como piquetes con agujas muy pequeñas calientes en alguna otra área.

Cabe decir que cada paciente reacciona de diferente forma a esta terapia, unos sin dolor y otros con dolores agudos, pero es la única forma de tratar este tipo de enfermedad, aunado a la quimioterapia.

La quinta puerta, es muy incierta y depende de cada cuerpo y su resistencia a este tipos de terapias que todas arrojan un sin número de trastornos secundarios, puedes estar al lado de los que reaccionaron favorablemente con sus efectos secundarios, y otros en los que no fue favorable y continuara en otro tipo de solución, si es que la hay, solo queda encomendarse al ser supremo, esperando que los dolores y efectos sean tolerables al cuerpo, sin sufrimiento.

Asi que cuando te enteres de alguien conocido, amigo o familiar que padece este tipo de enfermedad, ten la sensibilidad de muéstrate normal no sientas lastima, se solidario a su padecer platica anécdotas alegres pasadas, ya él sabrá si tiene la confianza de platicarte su recorrido por cada una de las puertas de la antesala.

Saludos

Ing. Jorge Alejandro Valdés González